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                                                                              血站培训文化的建设
                                                                                                         汉中市中心血站
    血站要进行培训文化的建设，首先要弄清楚什么是文化。《辞海》对文化的定义是：文化是人类生存和敷衍的模式。从广义来说，文化是指人类社会历史实践过程中所创造的物质财富和精神财富的总和。
   培训文化是培训工作得以实施、维持、和深化的，与培训工作密切相关的意识形态、规章制度和实施环境的总和。培训文化有先进和落后之分，先进的培训文化主要指科学的、健康的、符合广大员工根本利益的、代表血站未来发展方向和有利于血站进步的培训文化。
一、培训的含义
（一）什么是培训？
培训就是通过改变受训人员的知识、技能与态度，从而提高其思想水平及行为能力，以使其拥有相当的能力去处理现时担当的工作，并准备迎接工作上新的挑战。
（二）培训三要素
1、知识培训   知识培训是员工得以持续提高和发展的基础。员工只有具备一定的专业知识，才能为其在各个领域的进一步发展打下坚实的基础。员工在学校所学到的知识，大部分属于此类。
2、技能培训     知识只有转化为技能，才能真正产生价值。这就是我们常说的“知识就是力量”、“科技是第一生产力”，员工的工作技能，是血站质量管理体系得以实施和发展的根本源泉，因而技能培训是血站培训中的重要环节。
3、态度培训     员工具备了扎实的理论基础和过硬的技能，但如果没有正确的价值观、积极的工作态度和良好的思维习惯，那么，他们给血站带来的很可能不是工作效率、血液质量和服务质量的提升，而是损失。因此，态度培训是血站培训工作的重点，必须持之以恒地开展。
（三）现代培训的特点
1、培训目的   培训是为了最大限度地改变员工的知识、技能和态度，使其满足岗位要求和适应血站业务发展需要。
2、培训行为   培训是血站的组织行为，血站把培训作为其发展的动力。
3、培训内容   培训内容与工作密切相关，强调学以致用。
4、培训范围   一般每次培训都集中在一个点或一个专业上，如今天的培训。 
二、培训的重要性
（一）血站和员工需要培训
1、从培训内容来看，有利于血站实施管理的有效措施
（1）培训是管理的前提  有利于血站相关的法律、法规、规范和标准的理解和执行。血站相关的法律、法规、规范和标准，特别是《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，对血站的执业人员管理的最基本的要求。
（2）培训是管理的过程  有助于血站质量管理体系的实施、维持和改进。质量管理体系文件是质量管理体系有效运行的依据，是血站从事采供血和相关服务过程的行为准则和操作说明。新的或者有变化的质量管理体系文件在正式实施前，应对相关的员工进行培训，评价胜任程度及保存有关记录。
（3）培训是管理的核心  培训可帮助找到解决问题的方法。血站每位员工都可能受各自的知识、技能和态度所限，在工作中遇到各种各样的问题。对于血站不断出现的各种问题，培训有时是最直接、最快速和最经济的解决方法，比找咨询专家便宜，比自己摸索快，比招聘有相同经验的新进员工更可靠。
（4）培训是管理的手段  培训可促进血站的改革和发展。当血站需要改革时，员工通过培训可以端正对改革的模糊认识。培训要解决的首要问题是让员工领悟到：血站不改革就会落后，员工跟不上改革的步伐就会被淘汰。血站改革意味着，必须抛弃一些存在已久的旧观念，培植新的并且常常是与原有的旧观念相对观念，这也是改革能否最终成功的关键。
2、从培训对象来看，培训是血站的人力资源开发和利用的重要手段
（1）新员工通过培训可尽快满足岗位要求。对新员工进行培训意义重大，主要意义是：①让新员工了解血站，为融入血站提供保证。②让血站在培训中了解新员工，发现特长，便于安排更合适的岗位。③培养新员工“终身学习”的习惯，创建学习型血站。④让新员工尽快掌握拟任岗位所需的知识、技能和态度。⑤让新员工了解拟任岗位的职责与权限及相互关系的安排和沟通，以及报告和指令的传递途径。
（2）老员工通过培训可适应工作变化的需要。采供血事业在不断地发展，新设备和新技术在不断地涌现，血站质量管理体系在持续改进，老员工仅靠已有的知识、技能和经验，难以长期胜任某一岗位的工作。
（3）全体员工接受培训可提高员工整体素质。血站的发展必须靠全体员工的共同努力。血站要持续、稳定地发展，必须通过培训，持续、稳定地提高全体员工的整体素质。
（4）员工通过培训可提高工作绩效。经过培训的员工往往可以掌握正确的工作方法，纠正错误或不良的工作方法，其直接效果必然是血液质量、服务质量和工作效率的提高，同时，还可降低各种损耗和减少各种差错事故的发生。
（5）员工通过培训可满足自身发展需要。每位员工都有一种追求自身发展的欲望，希望自己的潜能得到开发，价值得到体现。
（6）员工通过培训可减少流动的可能性，从而增强血站的稳定性。
（7）员工通过培训可促进和睦相处，保持工作激情。培训可以把血站的发展战略、经营理念、管理模式、价值取向、文化氛围等带给每位员工，培训血站的团队精神。
3、从培训形式来看，有外部培训、内部培训和自学三种形式。
4、从成本效益来看，培训是血站和员工双赢的投资。
5、从培训师资来看，培训可促进一批业务骨干和管理人员成长。
（二）各级卫生行政部门重视“一法两规”的培训
1、世界卫生组织（WHO)的血站质量管理项目（QMP)   为了帮助成员国改善血液供应的安全性，制定了血液安全的全球战略，建立了全球血站QMP,支持每个国家的输血机构建立起可持续发展的国家质量管理体系。2001年卫生部决定引入WHO血站QMP，拉开了全国血站进行QMP培训的序幕。
2、卫生部对“两个规范”的培训    2006、2007年卫生部分别对卫生主管部门的负责人、血站站长以及师资进行了多次培训  .
3、省卫生厅对“两个规范”的培训    卫生厅按照卫生部的相关要求对血站站长、业务骨干以及师资进行了“一法两规”的多次培训。
4各级卫生主管部门每年对“一法两规”的落实情况进行督导检查。
（三）“一法两规”强制血站依法对员工进行培训
1、“培训”是“一法两规”中出现频率最高的词语
“培训” 一词在 “一法两规”中出现了79次，其中：在《血站管理办法》中出现7次；在《血站质量管理规范》中出现55次；在《血站实验室质量管理规范》中出现17次。可见“一法两规”要求血站对人员培训的重视程度，同时也体现了血站培训工作的法规性和强制性。
2、《血站管理办法》中对培训的部分要求：第二十七条血站工作人员应当符合岗位执业资格的规定，并接受血液安全和业务岗位培训与考核，领取合格证后方可上岗。血站工作人员每人每年接受不少于75学时的岗位继续教育。
3、《血站质量管理规范》中对培训的部分要求：
3.6 必须按实际情况制定继续教育和培训计划，保证员工得到持续有效的教育和培训。
3.7员工必须接受拟任岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任。应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时所采取的措施
3.8员工必须结合工作实践接受相关签名的工作程序以及法律责任的培训，并且经过评估表明合格，才能允许在工作文件或记录上签名。必须登记和保存员工的签名，并定期按规定更新以及将先前的记录存档。
4.3在文件正式实施前，应对相关的员工进行培训，评价胜任程度及保存有关记录。保证员工能够在工作空间范围容易获得与其岗位相关的文件并正确使用文件
8.2有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。对所有员工进行安全与卫生培训。员工应对其工作区域的安全卫生负责
10.6负责贴签的人员须经相关培训和考核
11.4.1应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训
12.7内部质量审核员须经过培训，具备内审员相应的资质和审核能力
4、《血站实验室质量管理规范》中对培训的部分要求：
3.6血液检测人员应经过专业技术培训和岗位考核，经血站法定代表人核准后方可上岗
3.7血液检测人员应经过职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性和保密性
3.8血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任血液检测工作。应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训的预期要求时所采取的措施。
三、培训理念和误区
（一）培训的八大理念
1、培训是法规要求，带有强制性
2、培训是发展需要，存在必要性
3、培训是管理措施，具有组织性
4、培训是长期工作，应有持续性
5、培训要实事求是，坚持务实性
6、管理者也要接受培训，显示规范性
7、培训方式要多样，发挥灵活性
8、培训应有效果评估，体现有效性
（二）培训的36个误区
1、培训的对象和内容完全取决于血站和员工
2、培训工作与依法执业无关
3、培训是一种成本消耗，作为成本，应该尽量降低
4、血站不以营利不目的，效益差，无钱培训
5、培训基于需求，员工不提出就不需要培训
6、培训的目的是为了应付检查，能应付便可以了
7、培训是员工的福利，既然是福利，员工可以选择放弃
8、培训是员工的福利，是定期游玩和休息放松
9、员工通过培训提高了能力，就不满足原来的待遇和职务，甚至离职，所以不要太投入
10、培训耗时、费力、用钱，而且不一定有效果，不如去猎取人才有效
11、培训只是培训管理部门的事
12、我们血站没有培训方面的人才
13、培训提高了员工的能力，领导的地位就难保了
14、血站运营状况良好，不需要培训
15、员工岗前培训合格后，就再也不需要接受培训
16、老员工以验丰富或者快要退休，不需要接受培训
17、老员工好像什么都懂，不需要接受培训
18、优秀员工以培训作为奖励，问题员工用培训加以改进，一般员工不需要接受培训
19、培训是灵丹妙药，只要员工愿意都可以参加
20、所有培训都要全站员工参加
21、培训内容越超前越好
22、流行什么就培训什么
23、外部培训一定比内部培训好
24、越贵的培训越要参加
25、原定的培训对象没时间去参加，就随便找人顶替
26、自学不是培训的形式
27、具体工作靠下属去做，血站领导不需要参加培训
28、培训讲师本来就是人才，不需要接受培训
29、没有列入年度计划的培训不能实施
30、所有培训都要经站领导审批后才能实施
31、只有在课堂讲授才算是培训
32、工作很忙，没有时间培训
33、所有培训都要起到立竿见影的效果
34、培训气氛好就是培训效果好
35、培训效果评估就是课时统计
36、只要你参加了培训就一定能通过评估

                                                               实现两个规范   创建血站质量文化
1.中国血站质量体系构架
 1.1 质量保证网络构架
 2001年中国政府投入22亿元用于血站房屋设施的改、扩、建和设备投入，为保证血液安全提供了物质基础，也形成了以血液中心为龙头，中心血站为基础的采供服务网络体系。
 1.2 质量保证功能构架
 《血站管理办法》要求，作为省级龙头的血液中心，应当具有较高综合质量评价的技术能力。中心血站则要承担供血区域范围内
血液储存点的质量控制。在质量保证体系中明确了各级血站的功能定位。
 1.3质量保证的法律构架
 《血站管理办法》明确规定：血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》等规范和标准。省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请时，应当组织有关专家或者委托技术部门，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》，对申请单位进行技术审查，并提交技术审查报告。依据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的，不予执业登记。
 1.4监督管理机制构架
 《血站管理办法》规定省级人民政府卫生行政部门应当对本辖区内的血站执行有关规定情况和无偿献血比例、采供血服务质量、业务指导、人员培训、综合质量评价技术能力等情况进行评价及监督检查，并向社会公布。卫生部定期对血液中心执行有关规定情况和业务质量管理状况进行评价及监督检查，并将结果向社会公布。
2 .两个规范的主要内容
2.1 全过程的、持续改进的质量体系
 要求血站必须建立持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖所开展的采供血和相关服务的所有过程。这是一个要求在血站内部主动建立质量体系，并对其执行效果实施监控、测量、分析和改进的动态质量体系，而不是起草好的用来应付卫生部门检查时检索的静态质量文件体系，是全过程的质量体系控制，而不仅是重点环节点上的控制，是以法定代表人为血站质量第一责任人，所有员工对其职责范围内的质量负责的全员质量意识体系，而不仅仅是质量控制者的工作职责。
 2.2 组织结构功能与人员资质能力建设
 人是制度的执行者，也是最大的可变因素。因此，提高人的能力，是血站可持续发展的根本动力之一。为此，两个规范重点在加强人员能力建设方面进行了明确的规定。
 （1）要求新增人员必须符合《血站关键岗位工作人员资质要求》。
 （2）对法定代表人或主要负责人和采供血业务主管、质量主管、实验室负责人分别规定了学历、经历、培训方面要求。
 （3）卫生技术人员应占职工总数的75%以上，具有高、中、初级卫生专业技术职务任职资格的人员比例要与血站的功能和任务相适应。
 （4）所有血站的员工必须进行岗位培训考核，持证上岗。
 （5）血站必须按实际情况制定继续教育和培训计划，保证员工得到每年不少于75学时的持续有效的教育和培训。包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论，以及未达到培训预期要求时所采取的措施。
 （6）在文件正式实施前，应对相关的员工进行培训，评价其胜任程度并保存有关记录。
 在人员能力基本具备的同时，规范明确了各部门、各岗位的职责与权限及相互关系，以及报告和指令传递的途径，以确保组织指令畅通。
 2.3 建筑、设备、环境、卫生和物料要求
 （1）要求采供血作业场所的建筑、设施与环境满足业务需求，流程合理、有序、卫生，并特别强调献血者进行保密性征询和具备献血者可得到适当休息的区域。
 （2）要求设备的配置不仅能满足血站业务工作的需要，关键还在于必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证设备符合预期使用要求。计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。
 （3）制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案。应明确与应急措施相关联的部门及人员的职责，并保证有效的沟通。应急措施应不影响血站的正常工作和血液质量。所有应急备用关键设备的管理要求与上述常规设备相同。
 （4）要求制定物料管理制度，明确关键物料清单。采供血所用的物料须符合国家相关标准，不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。每年应对其进行一次评审。
 2.4 实施信息化管理
 计算机的应用已经成为现代化管理不可或缺的手段。在血站应用计算机管理采供血和相关服务过程，是全球血液安全保障的重要措施之一。我国要求血站全面使用计算机管理，以保证血液的标识明确，确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。
 2.5 监控和持续改进
 持续改进是血站可持续发展的又一个关键环节。因此，必须要求血站建立和实施不合格品控制程序。特别要实施内部质量审核程序。内部质量审核应覆盖采供血及相关服务的所有过程和部门。具体讲内部质量审核应预先制定计划，规定审核的准则、范围、频次和方法。内部质量审核完成后应形成审核报告，内容包括审核情况和评价、不合格项及其纠正措施和预防措施。
 对纠正措施和预防措施的实施及其效果进行追踪、验证和记录。管理评审报告发放至相关部门，确保有关措施在规定的时限落实。上述规定，都是保证血站质量的有力措施。
 2.6 完善献血服务制度
 国际上普遍将无偿、自愿、固定的献血者视为低危险人群，是血液安全保证的基石。为了感谢和关爱那些平凡而伟大的无偿献血者，国家对献血服务制度加以详细的规范。
 （1）建立并实施监控和改进献血服务质量体系，确保为献血者提供安全优质的献血服务。
 （2）建立和实施献血者招募指南和服务规范，确保对献血者进行教育，履行献血前告知义务，遵循献血知情同意原则，对献血者献血前、献血中和献血后进行全程护理和情感交流。
 （3）建立和实施献血不良反应的预防和处理程序、献血者跟踪和回访服务制度，实施献血者满意度调查、献血者投诉、反馈处理程序，确保献血服务的持续改进。
 （4）建立和实施献血者献血后回告受理和保密性弃血的处理程序。建立和实施易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度。尊重献血者，保证临床用血安全。
 2.7 保证血液检测质量
 检测质量是杜绝经血传播疾病的重要手段。为了加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设，保证血液检测的准确性，保证临床用血安全，卫生部专门制定下发了《血站实验室质量管理规范》。对标本的管理，仪器与设备的使用、维护和校准，试剂的管理，血液检测技术与方法，血液检测的质量控制，检测结果分析与记录，检测报告，安全与卫生，职业暴露的预防与控制等方面进行系统的规范。并对检测前标本送检、采集、运送，接收和处理，分样都要求制定程序文件，明确规定对检测过程进行监控，建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序，失控的判定标准、调查分析、处理和记录等。 同时，要求建立和实施检测报告签发的管理程序，确保检测结果的准确、及时、有效。
 2.8 完善血液冷链系统
 在制备、血液保存与运输中进行冷链系统管理，更好地为临床服务。保证血液设备运行可靠，有温度记录装置和报警装置。对保存状态进行监控，包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录，确保血液始终在正确的条件下保存。实施血液运输的管理程序，确保血液在完整的冷链中运输，使血液从采集直至发放到医院的整个过程始终处于所要求的温度范围内。
 2.9 投诉与输血不良反应报告机制
 要求血站建立和实施血液质量投诉的处理程序，指定由质控实验室和质管部门人员负责。对血液质量投诉和与血站相关的输血不良反应报告，进行调查处理并详细记录。接到血液质量出现重大问题的投诉时，应及时向当地卫生行政管理部门报告。
 总之，血站的质量保证是全方位、全过程的动态控制过程，是每一个员工共同参与的持续改进的过程。只有这样，血站才能可持续健康的发展。

                                                               质量管理体系概述
根据“一个办法、两个规范”的要求，血站必须建立一套完善的质量管理体系，保障献血安全和血液质量，并通过有效地实施和监控，发现和改进存在的问题，达到持续改进的目的。                                                                             
一、质  量
 （一）什么是质量？
 质量是产品或服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。通俗地说，质量就是指“产品或服务的好坏，即优劣程度”。
 （二）血站质量的分类
 1、产品质量   产品质量是指血站提供的血液满足《全血及成分血质量要求》等规范要求的程度。
 2、服务质量  是指满足献血者和用血医院对服务要求的程度
 3、人员质量  是指满足血站对人员素质要求的程度
 4、管理质量   是指血站贯彻质量管理的执行力度和实施程度
 （三）质量评价的三个类型
 1、符合标准质量   符合标准质量是指献血者应符合《献血者健康检查要求》；血液产品符合《全血成分血质量要求》；建立质量管理体系符合“一个办法、两个规范”的要求等。符合标准质量是一个血站必须达到的最低要求。
 2、符合使用质量  符合使用质量是指通过调查研究，生产的产品适合实际使用要求。使用质量必须建立在标准质量的基础上，血站应了解用血医院的真实需要，各种全血和成分血百分之百满足临床需求，包括单采成分血、Rh(D)阴性血液等，而不仅仅提供红细胞和血浆。此外，血站应开展研究，开发出更加符合患者使用的血液成分，
 如，病毒灭活血浆、辐照血等，不断提高输血安全。
 3、符合需求质量  满足顾客的潜在需求能大幅度提高顾客的满意度。作为患者，他们希望输入体内的血液绝对安全，不引起任何的输血反应，而且能够迅速帮助治愈他们的疾病。然而，输血是有风险的，关键的问题是血站如何把这种风险降到最低，为临床提供安全有效的血液，并积极指导临床合理用血。
二、质量管理
 （一）什么是质量管理？
 质量管理是一门综合性学科，是对确定和达到质量要求所必需的全部职能和活动的管理，是在质量管理体系中确定质量方针、目标和职责，并通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方式实施的全部管理职能的所有活动。
 （二）质量管理的发展可分为三个阶段：
 1、质量检验阶段    出现在20世纪30年代以前。该阶段的特点是，仅通过对产品质量的事后检验来实现质量管理。
 2、统计质量控制阶段   出现在20世纪40－50年代。此阶段由“事后检验”转变为“过程控制”，由“全数检验”转变为“抽样检验”。
 3、全面质量管理阶段（TQM)   起始于20世纪60年代，至今还在不断发展中。它主张把质量管理与整个企业管理以及企业以外的社会相联系。它倡导质量管理不是质量管理职能部门的单独责任，而是全体员工广泛参与并各负其责的整个企业的活动，企业的最高负责人成为质量的第一责任人。全面质量管理活动的全部过程，是按照PDCA循环周而复始运转。P是指分析计划、D是指实施执行、C是指督导检查、A是指总结处理。
三、质量管理体系
（一）什么是质量管理体系？是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的一组相互关联和相互作用的要素。
 质量管理体系是由组织结构、程序、过程和资源四个要素构成的。
 组织实施质量管理时，首先根据质量方针和质量目标确定所需要的资源（人员、材料、设备、设施等），再通过设置组织结构，分析确定各项质量活动（过程）的职责和接口，制定出从事各项质量活动的工作方法（程序），从而达到使各项质量活动能够协调、有效地进行，这四个要素组成的统一整体就是组织的质量管理体系。
 血液行业极具特殊性，很少有其他行业像它这样跨度如此之大。从献血者招募角度来看，血站属于服务性机构；从血液采集、制备和使用对象角度来看，血站属于制药企业；从提供临床输血技术服务角度来看，血站属于医疗卫生机构。血站“身份”的多重性，导致了血站质量管理体系发展历程的曲折性。
（二）ISO质量管理体系简介
 ISO是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，包括157个国家和地区。ISO现已制定出国际标准共一万七千多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
 20世纪90年代末，随着ISO9000在我国各个行业的兴起，我国的一些血站也相继将其引入血站质量管理，并引发了我国血站的ISO9000认证热潮。 ISO9000在我国血站质量管理的实践中起到了一定的作用：① ISO9000融合了“全面质量管理”的理念，大大提升了血站质量管理水平，② ISO9000 侧重于建立文件化的质量管理体系，使血站文件体系更为完善和成熟，有利于在发生输血纠纷时进行举证，③ ISO9000包括了服务的内容，能更好地推动无偿献血、促进输血技术的合作与发展。
（三）GMP标准简介
 GMP最初是由美国坦普尔大学6名教授为制药工业质量管理编写制定了标准，在1969年第22届世界卫生大会上，WHO要求各成员国采用GMP制度管理药品生产，以消除差错事故。GMP属于强制性标准，GMP的中心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。1993年，我国卫生部参照GMP标准制定了《血站基本标准》，使我国血站质量管理初具GMP的雏形。
（四）血站质量管理规范简介
 《血站质量管理规范》的主要特点
 （1）发挥GMP过程控制优势，细化采供血过程管理，《血站质量管理规范》细化了采供血过程及其支持过程的管理，具有鲜明的血站行业特点。
 （2）吸纳ISO9000标准体系优势，强化体系建设，《血站质量管理规范》不仅将ISO9000标准的所有要素结合血站行业特点作了细化，即将血站行业化，而且吸纳了ISO9000的标准体系优势，弥补了GMP在体系化方面的不足。
（五）血站实验室质量管理规范简介
通过比较“两个规范”的结构和内容可以看出，“两个规范”的第一章至第十一章，以及《血站质量管理规范》的第十二章和《血站实验室质量管理规范》的第十五章，内容大同小异。所不同的是《血站质量管理规范》对献血服务、血液制备与保存以及血液供应等做了详细的规定，对血液检测只做简略的规定，而《血站实验室质量管理规范》则从检测前过程管理、检测过程管理和检测后过程管理做了详细的规定。
四、质量管理五项原则
（一）以顾客为关注焦点
 组织依存与顾客，血站依存于献血者、献血单位、用血医院和用血者。血站应当理解顾客当前和未来的需求，满足他们的需求并争取超越他们的期望。
 首先，在献血招募和采血服务时应始终以献血者为关注焦点，始终以献血者为中心，坚持规范化、产业化的操作，确保献血场所安全、卫生、舒适，从而激发他们再次献血的意愿。
 其次，以用血者为关注焦点的意识应得到重视。血站不仅要提供优质的血液和良好的服务，还要提供必要的技术指导、业务咨询，指导临床合理用血。
（二）领导的作用
 质量管理是“一把手工程”，法定代表人及领导班子的领导作用、承诺和积极参与，对建立并保持一个高效的质量管理体系是必不可少的。
 领导应当以身作则，充分发挥其指挥、控制作用，明确血站发展方向，激励全体员工积极参与质量管理工作，协调各部门的接口关系并营造一种良好的内部工作环境，是采供血工作和质量管理过程有序开展。
（三）全员参与
 1、血站的质量管理工作不仅需要领导的正确领导和承诺，更需要全体员工的积极参与。充分发挥他们的积极性和主观能动性，才能实现对体系运行的有效管理。
 2、应当对员工进行质量意识和职业道德的教育，树立以顾客为关注焦点的观念，激发和培养他们的责任感和敬业精神。
 3、使每一位员工都明白本职岗位在采供血中的作用和重要性。您的岗位工作结果对下一步乃至全站采供血工作的影响和贡献。
4、让员工树立责任感，克服困难和障碍，争取良好效果，树立主人翁思想，加强工作责任心，充分认识良好的工作能提高血液的安全性，以及工作不好将给血站造成的损失。
5、评估各部门目标实现的状况，应对各部门目标的实现状况加以评价，并从工作的不足中找出差距，积极主动地寻找机会加以改进。
6、提供培训机会，提高员工的知识、能力和经验。
（四）过程方法
 通过利用资源和实施管理将输入转化为输出的活动称之为过程。对采供血和相关服务过程中的关键过程、复杂过程、交叉过程和对产品与服务质量影响较大的关键程序进行重点控制，设立可测量过程的质量控制点。
（五）持续改进
 持续改进是血站的永恒目标。
 1、将持续改进制度化   应将持续改进作为一种先进的管理理念，在血站的质量文化中充分予以体现。
 2、为员工提供有关持续改进方法的培训   通过开展各种培训工作，向员工提供持续改进所需的工具、途径、机会和方法，为有效地改进过程、血液质量和整个体系奠定基础。
 3、建立指导、测量和跟踪持续改进的目标   在实施持续改进之初应确立改进目标，根据目标的要求，可以有计划地指导并评价改进的结果。